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一恒干燥箱对口崩片的分析

返回列表 来源:未知 发布日期:2020-07-02 09:19【

1 仪器与材料


ZP10 旋转式压片机,上海信源制药机械有限公 司;FA1204B 分析天平,上海精密仪器仪表有限公 司;FT104B 休止角测定仪,宁波海曙瑞柯仪器有 限公司;YD1 片剂硬度测试仪,天津市国铭医药设备有限公司;1011AB 电热鼓风干燥箱,上海一恒科学仪器有限公司;ZBID 智能崩解仪,天津市精 拓仪器科技有限公司;FT-2000SE 脆碎度检查仪, 天津市天大发科有限公司;电热恒温水浴锅,林茂 科技有限公司。


2 方法与结果


按处方比例称取丹参、黄芪、 甘草、五味子等药材,80 ℃水提 2 次,第 1 次 8 倍量水提 1.5 h,第 2 次 6 倍量水提 1 h,合并滤液, 减压浓缩,浓缩液加入适量微粉硅胶,真空干燥得 提取干浸膏,粉碎,过 100 目筛,得干浸膏粉。 称取处方量干浸膏粉、崩解 剂、填充剂、微粉硅胶、硬脂酸镁,采用等量递增 法用研钵混匀,过 80 目筛,粉末直接压片法压片, 控制片剂硬度在 4~7 kg。根据处方量,固定原料药、 微粉硅胶、硬脂酸镁、MCC、山梨醇、甘露醇等辅 料的比例,控制片剂硬度 4~7 kg,考察不同崩解剂 PVPP、L-HPC、CMS-Na 对片剂崩解时限的影响, 结果崩解时限分别为 182、178、316 s。结果表明, L-HPC 和 PVPP 崩解效果最好,考虑到经济成本及 价格问题,故最终选用 L-HPC 作为崩解剂。






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