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一恒对实验室关键防护设备的使用现况分析

返回列表 来源:未知 发布日期:2019-06-22 10:10【
1 资料与方法
1.1 调查对象
  全国省级疾控中心通过中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Serlice for Conformity Assessment,CNAS)认可的,或在建的已采购设备的 BSL-3 实验室。此次调查共收集了 34 个BSL-3 实验室的数据,其中 4 个 BSL-3 实验室处于建设状态。
1.2 调查内容
  调查生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、气(汽)体消毒装置和生物安全型高效空气过滤装置 4 种设备在BSL-3 实验室中的使用情况,包括设备品牌、类型、价格等信息。
1.3 调查方法
  本研究采用中国疾控中心流行病学动态数据采集(epidemiological dynamic data collection,EDDC)平台开发的调查系统,各被调查单位均在网上填报信息。全部被调查单位的数据复核采用电联的方式,同时选取部分被调查单位现场复核数据(调查表回
收率 100%)。数据采用描述性的研究方法进行分析和比较。
2 结果
  生物安全柜是为防止在实验操作中可能产生感染性气溶胶和溅出物而设计的负压过滤排风柜,用来保护操作者及实验环境,是防止病原微生物在操作过程中产生的危害性气溶胶扩散的第一道防护屏障。
气(汽)体消毒装置的使用现况:结合各品牌的类型来看,价格和产品的消毒方式有关,其中意大利 F 品牌和北京 K 品牌采用甲醛气体熏蒸方式的消毒装置,在价格上优于其他类型的气(汽)体消毒装置。
生物安全型高效空气过滤装置是防止有害生物气溶胶排放到大气的关键生物安全防护设备,根据其结构和形式可分为风口式、箱式 BI/BO 和室内柜式等。
3建议
3.1 加大政策支持和资金投入生物安全是国家安全的组成部分,生物安全防护设备的研发对实现国家自主保障至关重要。应加强国家政策研究,加大生物安全防护设备研发资金和人员的投入,出台鼓励性政策支持民族品牌,保护自主知    识产权,进一步激发企业创造力,提高企业自
主研发的积极性,从而加快实现自主保障的进程。
3.2 完善设备生产标准目前我国 BSL-3 实验室中多数设备缺乏相关的产品标准,国产与进口产品的质量偏差主要源于生产标准和技术的不同。建议国家有关部门出台或完善生物安全防护设备的国家标准或行业标准,统一生产技术,规范  企业生产制度,提高产品工艺及质
量,增加认证管理,不断向高、精、尖技术靠拢,提升用户对国产产品的信任度。
3.3 加强与用户的交流
  复核数据时与调查对象的交流中了解到,企业与用户间很少面对面地沟通设备的使用状况,往往在设备出现问题后才会沟通维修并改进设备质量。如果用户能实地考察企业规模与能力,企业能到实验室了解用户的定制需求,搭建平台促使双方多沟
通交流,才能增进用户对企业的了解,有益于企业提升形象,增加用户对国产产品的信任。
3.4 注重人才培养
  通过复核调查问卷发现,各单位专门从事实验室设备运行和维护的人员很少,实验室管理人员往往对设备的使用情况不了解,而实验人员仅了解设备的操作。建议各单位加大对人才队伍的培养和建设,培育熟悉实验室设备的专业人员,以便更好地协助实验室运维及管理工作。
3.5 加大国际合作交流
  目前,国内生物安全实验室的建设与设备研发普遍落后于发达国家。为促进我国生物安全实验室的建设和设备研发,应加大国际交流和合作,参观、学习国际先进的工作理念和技术方法,适当地运用、引用进国内,积极参加国际学术交流,提高创新能力
和产业水平。
4 结语
《国家发展改革委、科技部关于印发高级别生物安全实验室体系建设规划(2016-2025 年)的通知》(发改高技〔2016〕2361 号)中提到“在充分利用现有三级实验室的基础上,新建一批三级实验室(含移动三级实验室),实现每个省份至少设有一家三级实验室的目标。”因此,我国疾控系统 BSL-3 实验室将呈现由点到面的网络化分布,生物安全防护设备的发展市场将更加广阔,建议国家和政府加强对国内企业的扶持,以政策为引导,以市场为导向,促进企业发展,统一生产标准,提提高产品质量,实现由进口为主向自主保障的转变。我国生物安全防护设备研发工作起步晚,但发展迅速,并且快速正走向科技创新发展阶段,上海一恒对此表示全力支持。